Введение

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является хроническим заболеванием, которое часто связано с развитием симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) [1]. Ее распространенность растет во всем мире по мере увеличения средней продолжительности жизни [2]. Наиболее частые СНМП обусловлены увеличением простаты, влияющей на качество жизни.
Лечение ранней стадии состоит в модификации образа жизни, а также в медикаментозной терапии. После неудачи медикаментозного лечения или прекращения лечения из-за побочных эффектов может быть предложено хирургическое лечение – трансуретральная резекция простаты, которая уже несколько десятилетий является стандартом лечения умеренных и тяжелых медикаментозно-резистентных СНМП у пациентов с объемом простаты до 80 см³. Трансуретральная резекция (ТУР) предстательной железы связана с рисками периоперационных осложнений (кровотечения, ТУР-синдром суммарно до 20%) и частыми послеоперационными осложнениями, например стриктурой уретры (до 7%) и недержанием мочи (до 3%) [3].

За последние десятилетия были внедрены альтернативные методы лечения СНМП, вызванные ДГПЖ, с широким диапазоном инвазивности и эффективности [4]. Терапия с использованием водяного пара, продаваемая как система Rezum компанией Boston Scientific (Марлборо, Массачусетс, США), является одним из последних минимально инвазивных вариантов лечения ДГПЖ [5, 6]. Rezum-система была одобрена Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (US FDA) в 2015 г. Конвективная термальная энергия водяного пара генерируется радиочастотой и вводится с помощью выдвижной иглы в ткань простаты под цистоскопическим контролем. Быстрое изменение температуры ткани вызывает немедленный некроз клеток в обработанных областях предстательной железы. Недавно были получены данные крупнейшего на сегодняшний день клинического исследования, в ходе которого было отмечено значительное уменьшение СНМП и улучшение качества жизни пациентов, а также показателей урофлоуметрии в течение 5 лет наблюдения [7–9].

Материал и методы

Исследуемая группа пациентов состояла из 50 мужчин с симптоматической ДГПЖ, которые были пролечены системой Rezum в отделении урологии клинико-диагностического центра «МЕДСИ» на Красной Пресне, Москва. Сбор данных проводился с 2024 по 2025 г.

Критерии включения: возраст старше 45 лет, а также умеренные и тяжелые медикаментозно-резистентные СНМП, определяемые Международной шкалой симптомов простаты (IPSS) (8–19 и 20–35 баллов).

Критерии исключения: рак простаты и любая активная инфекция мочевыводящих путей, а также любые нейрогенные расстройства мочевого пузыря (табл. 1).

Протокол исследования и клиническая оценка

Для всех пациентов перед лечением оценивались следующие клинические данные: IPSS и шкала качества жизни IPSS-QoL оценивались с помощью стандартизированных анкет; урофлоуметрия проводилась стандартизированным способом квалифицированными медсестрами урологического отделения; объем остаточной мочи после мочеиспускания (PVR) оценивался трансабдоминальной сонографией мочевого пузыря. Объем простаты (PVol) измерялся трансректальной сонографией простаты (трансректальное ультразвуковое исследование, ТРУЗИ). Последующая послеоперационная оценка состояния пациента проводилась через 3 и 6 мес. после лечения.

Хирургическая процедура

Система Rezum для водопаровой термотерапии использовалась в соответствии с рекомендациями производителя для лечения обеих долей простаты, а также центральной зоны или средней доли. Все вмешательства выполнялись под общей анестезией. После вмешательства всем пациентам устанавливался уретральный катетер, который удалялся в среднем на 4–5-е сутки послеоперационного периода.

Результаты

В общей сложности 50 пациентов были пролечены в период наблюдения. Средний возраст пациентов составил 69,2±8,7 года, средний размер простаты на исходном уровне – 63,8±31,2 см³. 12 (24%) пациентов были зависимы от катетера до вмешательства. Среднее время наблюдения составило 142±62 дня (табл. 2).

Все вмешательства были завершены без осложнений. Пациенты получили в среднем 8–9 инъекций водяного пара (диапазон от 2 до 15). 28 (56%) пациентов получили лечение срединной доли простаты. Среднее операционное время составило 9–12 мин. Средняя продолжительность госпитализации составила 1 день. Все пациенты (n=50) были выписаны из больницы с мочевым катетером.

При динамическом наблюдении показатели трех СНМП значительно уменьшились, что измерялось по шкалам IPSS и QoL. IPSS улучшился на 48% с исходных 18,7±5,8 до 9,7±6,1 балла (p<0,001, n=42). Аналогично шкала QoL улучшилась на 51% с исходных 4,2±1,1 до 2,1±1,3 балла (p<0,001, n=42). Средний Qmax значительно улучшился с 11,2±4,5 до 18,0±8,7 мл/с (p=0,002, n=35, улучшение на 61%), тогда как PVR значительно снизился, со 168±186,3 до 40±58 мл (p=0,005, n=35). PVol при ТРУЗИ значительно уменьшился, с 71,3±38,9 до 43,7±27,2 см³ (p=0,019, n=28).

Обсуждение

Мы подтвердили эффективность и безопасность в соответствии с ранее опубликованными проспективными рандомизированными контролируемыми исследованиями и ретроспективными сериями [9–13]. Результаты, полученные после проведенной процедуры, отражены в улучшении шкал IPSS и IPSS-QoL примерно на 48–51% и соответствовали наблюдениям других исследователей. Изменения в проведенной урофлоуметрии показывают улучшение максимального потока мочи (Qmax) почти на 61%, что соответствует ранее опубликованным данным. PVR у пациентов без задержки мочи снизился на 76% и превосходит, по недавно опубликованным данным, результаты зарубежных авторов. Примечательно, что PVol, измеренный трансректальной сонографией, уменьшается более чем на треть в первые 6 мес. после терапии. Основываясь на нашем клиническом опыте, Rezum-терапия представляется хорошим вариантом лечения, особенно для молодых пациентов с симптомами, резистентными к медикаментозному лечению ДГПЖ или стремящихся сохранить эякуляцию, а также для пожилых пациентов с множественными сопутствующими заболеваниями, которые получают значительные преимущества от короткого операционного времени и более легкого анестезиологического пособия.

Заключение

Наш одноцентровой ретроспективный анализ подтверждает, что Rezum является эффективным и безопасным минимально инвазивным терапевтическим вариантом для пациентов с СНМП, связанными с ДГПЖ. Это перспективная новая технология, которая также может выполняться у пациентов с аденомой средней доли предстательной железы.

СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРАХ

Акционерное общество «Группа компаний «МЕДСИ», 123056, г. Москва, Российская Федерация:

Зеленин Дмитрий Александрович (Dmitry A. Zelenin) – доктор медицинских наук, главный специалист по направлению «Уро­логия»
E-mail: zelenin.da@medsigroup.ru
https://orcid.org/0000-0001-6622-4734

Семенякин Игорь Владимирович (Igor V. Semeniakin) – доктор медицинских наук, профессор, медицинский директор
E-mail: Semeniakin.IV@medsigroup.ru
https://orcid.org/0000-0003-3246-7337

Денщиков Михаил Борисович (Mikhail B. Denshikov) – врач-уролог, врач ультразвуковой диагностики, КДЦ «МЕДСИ» на Красной Пресне
E-mail: denshikov.mb@medsigroup.ru

Литература

1. Launer B. M., McVary K. T., Ricke W. A., Lloyd G. L. The rising worldwide impact of benign prostatic hyperplasia // BJU Int. 2021. Vol. 127, № 6. P. 722–728
2. Kim S., Kim K., Kim S., Yoo S., Jeong Y. Health-related quality of life in adult males with lower urinary tract symptoms // Qual. Life Res. 2019. Vol. 28. P. 2419–2428
3. Gratzke C., Bachmann A., Descazeaud A., Drake M. J., Madersbacher S., Mamoulakis C. et al. EAU guidelines on the assessment of non-neurogenic male lower urinary tract symptoms including benign prostatic obstruction // Eur. Urol. 2015. Vol. 67. P. 1099–1109
4. Lokeshwar S. D., Harper B. T., Webb E., Jordan A., Dykes T. A., Neal D. E. et al. Epidemiology and treatment modalities for the management of benign prostatic hyperplasia // Transl. Androl. Urol. 2019. Vol. 8. P. 529–539
5. Mynderse L. A., Hanson D., Robb R. A., Pacik D., Vit V., Varga G. et al. Rezūm system water vapor treatment for lower urinary tract symptoms/benign prostatic hyperplasia: validation of convective thermal energy transfer and characterization with magnetic resonance imaging and 3-dimensional renderings // Urology. 2015. Vol. 86. P. 122–127
6. Dixon C. M., Rijo Cedano E., Mynderse L. A., Larson T. R. Transurethral convective water vapor as a treatment for lower urinary tract symptomatology due to benign prostatic hyperplasia using the Rezūm (®) system: evaluation of acute ablative capabilities in the human prostate // Res. Rep. Urol. 2015. Vol. 7. P. 13–18
7. Garden E. B., Shukla D., Ravivarapu K. T., Kaplan S. A., Reddy A. K., Small A. C. et al. Rezum therapy for patients with large prostates (≥ 80 g): initial clinical experience and postoperative outcomes // World J. Urol. 2021. Vol. 39, № 8. P. 3041–3048
8. Parsons J. K., Dahm P., Köhler T. S., Lerner L. B., Wilt T. J. Surgical management of lower urinary tract symptoms attributed to benign prostatic hyperplasia: AUA guideline amendment 2020 // J. Urol. 2020. Vol. 204. P. 799–804
9. McVary K. T., Gittelman M. C., Goldberg K. A., Patel K., Shore N. D., Levin R. M. et al. Final 5-year outcomes of the multicenter randomized sham-controlled trial of a water vapor thermal therapy for treatment of moderate to severe lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia // J. Urol. 2021. Vol. 206. P. 715–724
10. Mitropoulos D., Artibani W., Biyani C. S., Bjerggaard Jensen J., Rouprêt M., Truss M. Validation of the Clavien-Dindo grading system in urology by the European Association of Urology guidelines ad hoc panel // Eur. Urol. Focus. 2018. Vol. 4. P. 608–613
11. Woo H. H., Gonzalez R. R. Perspective on the Rezūm ® system: a minimally invasive treatment strategy for benign prostatic hyperplasia using convective radiofrequency water vapor thermal therapy // Med. Devices (Auckl.). 2017. Vol. 10. P. 71–80
12. McVary K. T., Rogers T., Roehrborn C. G. Rezūm water vapor thermal therapy for lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia: 4-year results from randomized controlled study // Urology. 2019. Vol. 126. P. 171–179
13. Bole R., Gopalakrishna A., Kuang R., Alamiri J., Yang D. Y., Helo S. et al. Comparative postoperative outcomes of Rezūm prostate ablation in patients with large versus small glands // J. Endourol. 2020. Vol. 34. P. 778–781