Эффективность комплексной реабилитации у пациентов со злокачественными новообразованиями, получающих терапию ингибиторами контрольных точек
Резюме
Иммунотерапевтическое лечение совершило революционный прорыв относительно улучшения результатов лечения в онкологии, для ряда диагнозов став единственным эффективным подходом. Удлинение общей выживаемости под влиянием общего положительного терапевтического тренда в онкологии увеличивает количество пациентов, нуждающихся в реабилитации. Также известно, что реабилитационные мероприятия обеспечивают функционирование иммунитета, в частности улучшая противоопухолевый адаптивный ответ на проводимую терапию ингибиторами иммунных контрольных точек. В данном исследовании мы рассмотрели влияние комплексной реабилитации онкопациентов на исходы и результаты лечения.
Введение
На сегодняшний день проблема снижения распространенности онкологических заболеваний имеет особую актуальность. Так, исследования Всемирной организации здравоохранения выявили, что предполагаемое число новых случаев заболевания к 2030 г. может достичь 30,2 млн, а летальность – увеличиться в 1,6 раза [1]. Внедрение инновационных методов диагностики и лечения позволило улучшить прогнозы и снизить смертность. Так, по оценкам МНИОИ им.
По оценкам Онкологического центра им.
Таким образом, на сегодняшний день остро стоит вопрос создания и внедрения в рутинную практику реабилитационных мероприятий, направленных на повышение КЖ пациентов.
Цель исследования – анализ эффективности использования комплексной реабилитации пациентов со злокачественными новообразованиями, получающих терапию ингибиторами контрольных точек.
Материал и методы
На базе отделения противоопухолевой лекарственной терапии Клинической больницы № 1
Пациенты были разделены на 2 группы: основную (
Контрольная группа (n=49) состояла из пациентов, получавших ниволумаб без применения в период лечения реабилитационных программ и сопроводительной лекарственной терапии; пациентам основной группы (n=47), помимо терапии ниволумабом, проводились комплексные реабилитационные мероприятия: 1) процедуры лечебной физической культуры: аэробные упражнения низкой интенсивности, включающие дыхательную гимнастику; непрерывную ходьбу на беговой дорожке длительностью 5–20 мин 3 раза в неделю, курс 10 нед; 2) применение метода общей магнитотерапии на аппарате «Магнитотурботрон» («Мадин», Россия), курс включал 15 процедур, проводимых 3 раза в неделю в режиме максимальной индукции магнитного поля 1,8 мТл с частотой 100 Гц, прямым направлением вращения, длительностью цикла 60 с; продолжительность воздействия варьировала от 5 до 15 мин; 3) нутриционную поддержку: диету с высоким содержанием белка (1,5–2 г/кг массы тела в сутки), высокое содержание клетчатки и низкое содержание соли в рационе, контроль соблюдения питьевого режима (30 мл/кг массы тела в сутки чистой питьевой воды).
Характеристика пациентов
Основная (
Все пациенты до начала терапии прошли обследование, включающее: КТ органов грудной клетки, брюшной полости, органов малого таза или
Статистический анализ полученных данных проводился с помощью пакета программ «SPSS 21.0». Для проверки значимости различий применен критерий Стьюдента. Для описания критериев с нормальным распределением данные представлены как медиана (±стандартное отклонение). Различия между группами считались статистически значимыми при p<0,05.
Результаты
Оценка эффективности противоопухолевого лечения
Все пациенты были включены в анализ эффективности. Прогрессирование заболевания наблюдалось у 23 (48,9%) пациентов основной группы и у 21 (42,9%) пациента контрольной группы. У 2 (4,1%) пациентов контрольной группы был зафиксирован полный ответ на терапию. Стабилизация заболевания была выявлена у 16 (34,0%) пациентов основной группы и 17 (34,6%) пациентов контрольной группы; статистически достоверные различия между группами не выявлены (p>0,05). Характеристика ответов на терапию представлена в табл. 2.
Оценка нежелательных явлений
НЯ во время и по окончании иммунотерапии были выявлены у 33 (70,2%) пациентов основной группы и у 39 (79,6%) пациентов контрольной группы. Все зарегистрированные НЯ относились к
Оценка качества жизни
Сравнительная оценка КЖ пациентов по окончании наблюдения представлена в табл. 4. Анализ полученных данных свидетельствует о положительной динамике в основной группе по симптоматическим шкалам, однако статистически достоверных различий с контрольной группой выявлено не было. Различия между группами по показателю общего состояния здоровья расценивались как статистически значимые.
Заключение
Результаты проспективного исследования применения ниволумаба у пациентов с онкологией различной локализации демонстрируют эффективность препарата в качестве монотерапии, при этом внедрение процедур комплексной реабилитации в терапию пациентов не приводит к ухудшению течения основного заболевания и показывает повышение КЖ пациентов в отношении реакции на иНЯ, хотя и не при высоких значениях статистической значимости. В связи с этим
Сведения об авторах
Мочалова Анастасия Сергеевна (Anastasiya S. Mochalova) – кандидат медицинских наук,
Конева Елизавета Сергеевна (Elizaveta S. Koneva) – доктор медицинских наук, руководитель Центра восстановительной медицины, АО ГК «МЕДСИ»; профессор, доцент кафедры спортивной медицины и медицинской реабилитации, ФГАОУ ВО Первый МГМУ им.
Сенчилов Михаил Олегович (Mikhail О. Senchilov) – студент, ФГАОУ ВО Первый МГМУ им.
Гусакова Мария Сергеевна (Mariya S. Gusakova) –
Литература
1. Cancer tomorrow. URL: https://gco.iarc.fr/tomorrow/en/dataviz/isotype (дата обращения:
2. Злокачественные новообразования в России в 2020 году (заболеваемость и смертность) / под ред.
3. Mellman I., Coukos G., Dranoff G. Cancer immunotherapy comes of age // Nature. 2011. Vol. 480, N 7378. P. 480–489. DOI: https://doi.org/10.1038/nature10673
4. Baroudjian B. et al. Management of
5. Puzanov I. et al. Managing toxicities associated with immune checkpoint inhibitors: consensus recommendations from the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) Toxicity Management Working Group // J. Immunother. Cancer. 2017. Vol. 5, N 1. P. 1–28. DOI: https://doi.org/10.1186/s40425-
6. Eggermont A.M.M. et al. Prolonged survival in stage III melanoma with ipilimumab adjuvant therapy // N. Engl. J. Med. 2016. Vol. 375, N 19. P. 1845–1855. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa1611299
7. Immunotherapy side effects: what to know. URL: https://www.mdanderson.org/cancerwise/immunotherapy-side-effects-
8. Bruera E., Yennurajalingam S. Overview of fatigue, weakness, and asthenia in palliative care // UpToDate.com. 2013.